精華制藥醫(yī)用海藻酸鈉創(chuàng)面敷料取得江蘇省二類醫(yī)療器械注冊證書
2025-09-23
9月16日,精華制藥收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)用海藻酸鈉創(chuàng)面敷料《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》(注冊證編號:蘇械注準 20252141775)。該產(chǎn)品開發(fā)初衷為輔助公司核心產(chǎn)品季德勝蛇藥片外用,以期為片劑外用提供更便利的使用方式與更好的體驗。 醫(yī)用海藻酸鈉創(chuàng)面敷料由海藻酸鈉、甘油、1,3 - 丁二醇、卡波姆等成分組成,所含組分無藥理學(xué)作用、不可被人體吸收,以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌且為一次性使用。能為創(chuàng)面營造適宜的濕潤環(huán)境,同時具備良好的生物相容性、抗菌性等特點,適用于淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。在輔助季德勝蛇藥片外用時,主要通過為片劑外用提供便利的使用載體與適宜環(huán)境,便于臨床及患者更便捷地使用季德勝蛇藥片開展外用護理。 此次醫(yī)用海藻酸鈉創(chuàng)面敷料獲得醫(yī)療器械注冊證,通過為季德勝蛇藥片外用提供載體,既增加了外用產(chǎn)品的配套選擇,也進一步豐富了公司的產(chǎn)業(yè)布局,有望更好地滿足臨床及患者對于創(chuàng)面護理與蛇藥片外用便利性的需求。 |